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      電玩具類強制性認證實施規則

      玩具類産品強制性認證實施規則 
      電玩具類産品 
       
       
      2010-12-1 发布 2010-12-1 实施 
      中國國家認證認可監督管理委員會發布 
       目 录 
      1 适用产品范围........................................................................................................................ 1 
      2 认证模式及获证条件............................................................................................................ 1 
      2.1 认证模式 ............................................................ 1 
      2.2 获证条件 ............................................................ 1 
      3 认证基本环节........................................................................................................................ 1 
      4 认证实施的基本要求............................................................................................................ 2 
      4.1 认证的申请 .......................................................... 2 
      4.2 型式试验 ............................................................ 4 
      4.3 符合性声明 .......................................................... 5 
      4.4 认证结果评价与批准 .................................................. 5 
      4.5 获证后的监督 ........................................................ 6 
      5 关于ODM 模式认证的特殊规定......................................................................................... 9 
      6 认证证书................................................................................................................................ 9 
      6.1 认证证书的有效性 .................................................... 9 
      6.2 认证变更 ............................................................ 9 
      6.3 认证范围的扩大 ..................................................... 10 
      6.4 认证证书的暂停(含恢复)、注销和撤销 ................................ 10 
      7 认证标志使用的规定.......................................................................................................... 11 
      7.1 准许使用的标志样式 ................................................. 11 
      7.2 加施方式和位置 ..................................................... 11 
      8 收费...................................................................................................................................... 11 
      9 相关文件.............................................................................................................................. 11 
      附件:玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求...................................................... 12  
      1 适用产品范围 
       本规则适用于设计或预定供 14 岁以下儿童玩耍的、至少有一种功能需要使用电能
      的玩具産品,包括各種材質的電動玩具、視頻玩具、聲光玩具等。 
       注:不包括變壓器和電池充電器。 
      2 认证模式及获证条件 
      2.1 认证模式 
       型式試驗(符合性聲明)+獲證後監督 
       注:若發生認證證書被撤銷或因獲證産品質量問題被行政處罰的情況,原持證人再次申請認證,
      或委托人提交的資料需要現場核實時,認證機構可先行實施工廠質量保證能力檢查和産品一致性檢
      查,并可采取抽样方式进行产品检测(参照 4.5.4.2 进行)。 
      2.2 获证条件 
       1)产品符合 GB 6675《国家玩具安全技术规范》及 GB 19865《电玩具的安全》(不
      包括第 20 章 辐射、毒性和类似危害)标准的要求。 
       2)工廠質量保證能力符合《玩具類産品強制性認證工廠質量保證能力要求》的規
      定。 
       3)企業(委托人、制造商、生産廠)向認證機構提交工廠質量保證能力及産品持
      續滿足認證要求的符合性聲明。 
       注:以貼牌方式(ODM)生産産品獲得認證證書的持有人,不得將認證結果作爲與其它生産廠
      合作申請認證的依據。 
      3 认证基本环节 
      ? 认证的申请 
      ? 型式试验(符合性声明) 
      ? 认证结果评价与批准 
      ? 获证后的监督 
      — 1 —
       4 认证实施的基本要求 
      4.1 认证的申请 
      4.1.1 认证单元的划分 
       委托人應按單元進行申請,認證機構按單元批准證書。 
       同一委托人、同一制造商、同一生産廠生産,且符合下表中産品單元劃分原則的一
      個或一組産品視爲同一單元。具體産品單元劃分原則見下表: 
      产品类别 释义 单元划分原则 
      电动玩具 由电能驱动实现各种动
      作爲主要玩耍功能的玩
      具。 
      包括:各種控制方式、
      動作方式的電動玩具。 
      1.結構和外形相似 
      2.功能及預定玩耍方式相似 
      3.主要材質類別相同(如金屬材料、塑膠材
      料、布绒材料等,塑胶材质可分为 ABS、PS、
      PP 等) 
      4.适用年龄组相同(36 个月及以下/37 个月
      及以上) 
      视频玩具 带有视频屏幕、或可外
      接視頻屏幕,通過兒童
      操作玩耍的玩具。 
      包括:各種電子遊戲玩
      具、視頻學習機玩具等。
      1.結構和外形相似 
      2.功能及預定玩耍方式相似 
      3.主要材質類別相同(如金屬材料、塑膠材
      料、布绒材料等,塑胶材质可分为 ABS、PS、
      PP 等) 
      4.适用年龄组相同(36 个月及以下/37 个月
      及以上) 
      声光玩具 由电能发声/发光为主
      要玩耍功能的玩具。 
      包括:各種款式的發聲/
      發光玩具。 
      1.結構和外形相似 
      2.功能及預定玩耍方式相似 
      3.主要材質類別相同(如金屬材料、塑膠材
      料、布绒材料等,塑胶材质可分为 ABS、PS、
      PP 等) 
      4.适用年龄组相同(36 个月及以下/37 个月
      及以上) 
      4.1.2 申请认证时需提交的认证资料 
       委托人按認證申請單元向指定認證機構提交認證申請,並提交以下資料: 
       1)委托人、制造商、生産廠注冊或合法登記的證明資料。 
       2)生産廠概況 
       a)生産廠一般情況(所申請産品的生産規模、能力及生産曆史); 
       b)生産廠的關鍵生産設備清單; 
      — 
      2 — c)生产厂的主要检测仪器设备清单(包括:名称、型号、规格、数量、精度、
      檢定周期等); 
       d)生産廠滿足《玩具類産品強制性認證工廠質量保證能力要求》的質量管理文
      件(通常在初次申請認證和/或質量管理文件發生換版/重大變更時需提交)及組織機構
      圖。 
       3)産品有關信息 
       産品有關信息通常包括下表中與申請認證産品適用的相關內容。 
      产品类别 要点 
      電動玩具 
      1.主要材料的通用名稱及類別(如金屬材料、塑膠材料、布絨
      材料等,塑胶材质可分为 ABS、PS、PP 等)及产品涂层的可迁移
      元素合格證明資料、燃燒性能的合格證明性資料等; 
      2.玩具的結構、外形尺寸的描述; 
      3.功能、預定玩耍方式、控制方式(如線控、按鍵開關控制等);
      4.電源類型(電池(電池種類應注明)供電、適配器供電、雙
      電源供電); 
      5.適用年齡組。 
      視頻玩具 
      1.主要材料的通用名稱(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,
      塑胶材质可分为 ABS、PS、PP 等)及其有关涂层的可迁移元素合
      格證明資料、燃燒性能的合格證明文件等; 
      2.玩具的結構、外形尺寸的描述; 
      3.功能、預定玩耍方式、控制方式(如線控、按鍵開關控制等);
      4.電源類型(電池(電池種類應注明)供電、適配器供電、雙
      電源供電); 
      5.適用年齡組。 
      聲光玩具 
      1.主要材料的通用名稱(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,
      塑胶材质可分为 ABS、PS、PP 等)及其有关涂层的可迁移元素合
      格證明資料、燃燒性能的合格證明文件等; 
      2.玩具的結構、外形尺寸的描述; 
      3.功能、預定玩耍方式、控制方式(如線控、按鍵開關控制等);
      4.電源類型(電池(電池種類應注明)供電、適配器供電、雙
      電源供電); 
      5.適用年齡組。 
       4)足以識別所有認證産品主要特性的照片或圖片及必要的文字。 
       5)關鍵原/輔材料、零部件清單 
       清單中應說明其名稱、型號、規格、生産廠。主要包括: 
       玩具主体材料的材质(A 类)、涂层材料(适用年龄为六岁以下,或六岁以上供与食
      — 
      3 —物/口部接触的玩具、化妆品玩具和属玩具类书写工具的玩具的涂层材料按 A 类控制,
      其它涂层材料按 B 类控制)、电机(A 类)、外置电池盒(B 类)、适用时需提供保险丝(B
      类)和温控器(B 类)。 
       6)委托人爲銷售商、進口商時,應當向指定認證機構同時提交銷售者與生産者或
      進口商與生産者訂立的相關合同副本。 
       7)委托人委托他人辦理認證時,應當與受委托人訂立有關認證、檢測、檢查和監
      督等事項的委托書或合同。申請認證時,受委托人應當同時向指定認證機構提交所簽訂
      的委托書或合同副本。 
       8)指定認證機構要求的其他文件。 
      4.2 型式试验 
      4.2.1 型式试验送样 
       認證機構受理認證申請後,委托人負責向檢測機構提供認證産品用于型式試驗的樣
      品,並應確保其提供的樣品與實際生産的産品一致。每一認證單元均應送樣品進行型式
      試驗,必要時,需送樣進行差異試驗。 
      4.2.2 样品数量 
       同一认证单元主检样品送样/抽样 3 只。需要时同一单元中覆盖的其他型号产品应
      做差異試驗,具體差異試驗的樣品由檢測機構與委托人協商,確定送樣/抽樣數量,通
      常,每个需做差异试验的样品抽样最多不超过 2 只。 
      4.2.3 检测标准 
       GB 6675《国家玩具安全技术规范》 
       GB 19865《电玩具的安全》(不包括第 20 章 辐射、毒性和类似危害) 
      4.2.4 检测项目 
       产品检测项目包括 GB 6675《国家玩具安全技术规范》及 GB 19865《电玩具的安全》
      (不包括第 20 章 辐射、毒性和类似危害)标准的全部适用项目。 
      4.2.5 样品的整改 
       型式试验检测若发生不合格,应在限期内整改,最长整改时限不超过 3 个月。如期
      — 
      4 —完成整改后,委托人应重新送样至原承检检测机构复检。逾期不能完成整改,或整改结
      果不合格,終止本次認證,檢測機構出具産品不合格檢測報告,連同産品整改過程中的
      有關信息報認證機構進行終止認證處置。 
      4.2.6 检测样品及相关资料的处置 
       型式试验完成后,主检产品由检测机构封存至少 1 年,其它样品按委托人要求处置。
      相關數據、樣品圖片等資料存于檢測記錄中,應確保檢測樣品的可追溯性。 
       檢測機構負責將檢測報告及時寄送認證機構。 
      4.3 符合性声明 
       型式試驗合格後,企業(委托人、制造商、生産廠)應向認證機構提交申請認證産
      品持續滿足認證標准要求、工廠質量保證能力持續符合《玩具類産品強制性認證工廠質
      量保證能力要求》及相關認證要求的符合性聲明。 
       注:爲方便委托人,認證産品質量保證符合性聲明可與申請資料同時提交。 
      4.4 认证结果评价与批准 
      4.4.1 认证结果评价与批准 
       認證機構對型式試驗結果、符合性聲明以及工廠現場檢查結果(適用時)進行綜合
      評價,評價合格的應及時向委托人按認證單元頒發産品認證證書。 
      4.4.2 认证时限 
       一般情况下自受理认证申请起 90 天内向委托人出具认证证书。对不符合认证要求
      的,應當書面通知委托人,並說明理由。 
       注:認證時限是指自受理認證申請之日起至頒發認證證書之日止所實際發生的時間,包括樣品
      檢測時間、工廠檢查時間、認證結果評價和批准時間、證書制作時間。 
       产品检测时间自样品送达检测机构之日起计算,检测周期为 15 个工作日,不包括
      樣品整改時間。 
       提交工厂检查报告时间不超过 5 个工作日,以检查员完成现场检查,收到符合要求
      的不合格項糾正措施報告之日起計算。 
       认证结果评价、批准时间以及证书制作时间一般不超过 5 个工作日。 
      — 
      5 —4.5 获证后的监督 
       由認證機構負責組織實施獲證後的監督檢查活動,以督促獲證組織認證結果的持續
      有效。 
      4.5.1 监督检查的范围 
       獲證後監督包括所有認證産品和加工場所的獲證産品抽樣、工廠質量保證能力檢
      查、产品一致性检查和必要时的市场跟踪检查。必要时,认证机构可对 ODM 制造商进行
      現場檢查。 
      4.5.2 监督检查频次 
      4.5.2.1 一般情况,从颁发首张证书之日起的 6 个月内进行第一次工厂监督检查,以后
      每 6 个月应进行一次监督檢查。 
      4.5.2.2 认证机构将根据获证产品的质量稳定性以及产品生产企业的良好记录和不良记
      錄情況等因素,對獲證産品及其生産企業進行監督的分類管理,制訂分類管理的評價方
      法,依據評級結果適當增加/減少監督頻次。 
       1)若符合下述情況可適當減少監督頻次 
       若获得证书后,生产厂的认证产品 12 个月内未出现安全质量问题、历次监督检查
      未出現有關産品一致性的不符合項和其它嚴重不符合項,監督抽樣檢測未發生不合格,
      可减少监督频次,但每 12 个月至少应进行一次监督檢查。 
       2)若發生下述情況之一可增加監督頻次: 
       a)認證産品出現嚴重質量問題或用戶提出投訴,並經查實爲持證人責任時; 
       b)認證機構有足夠理由對認證産品與認證産品標准要求的符合性提出質疑時; 
       c)有足夠信息表明生産廠因組織機構、生産條件、工廠質量保證體系等變更可
      能影響産品符合性或一致性時。 
      4.5.3 监督检查的时间 
       工廠檢查時間執行《工廠質量保證能力檢查人日數核算表》。 
       全要素工廠檢查時,本規則覆蓋産品一般每個加工場所現場檢查爲1至4個人日;
      部分要素檢查時,爲1至3個人日。 
      — 
      6 — 如企业的质量管理文件发生换版/重大变更,可适当增加文件审查人日,文件审查
      增加的时间一般不超过 0.5 个人日。 
       对 ODM 制造商、ODM 生产厂进行检查,指定认证机构可适当增加人日,具体执行《强
      制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模式的补充规定》。 
       在需要增加人日情况下,全要素检查时,监督检查时间总人日通常最多为 5 个人日;
      部分要素检查时,通常最多为 3.5 个人日。 
      4.5.4 监督检查的内容 
       工厂质量保证能力检查(包括产品一致性检查)+ 产品抽样检測。 
       産品抽檢的結果可作爲生産廠同單元産品確認檢驗結果。 
      4.5.4.1 工厂现场监督检查 
       1)工廠質量保證能力檢查 
       工廠質量保證能力檢查按附件《玩具類産品強制性認證工廠質量保證能力要求》實
      施。其中第 4、5、8 条款每次监督检查的必查项目,其余条款及内容可以根据情况选查。 
       監督檢查還可包括認證機構指定的檢查項目,包括上次工廠檢查不合格項的關閉、
      檢測不合格産品的整改情況以及政府責令召回、企業主動召回缺陷産品的實施情況。 
       对 ODM 生产厂的检查,执行《强制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模式的补充规定》
      的相關條款。 
       初次工厂检查和每隔 4 年所进行的工厂检查,应对生产厂进行质量保证能力全要素
      檢查。 
       2)産品一致性檢查 
       對批量生産的認證産品,生産廠應確保認證産品在下述幾個方面與産品認證檢測報
      告所覆蓋的産品合格結果保持一致: 
      z 认证产品的标牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、警示说明; 
      z 认证产品的结构; 
      z 认证产品的关键原/辅材料、零部件。 
       3)不合格項的處置 
      — 
      7 — 工厂检查发生的不合格项,工厂应在限期内完成整改,最长整改时限不超过 3 个月。
      認證機構采取適當方式對整改結果進行確認。逾期不能完成整改,或整改結果不合格,
      本次認證工廠檢查不通過。檢查組出具不合格報告,報認證機構由其做出相關處置決定。 
      4.5.4.2 产品抽样检测 
       抽樣活動一般與現場監督檢查同時實施,也可由認證機構指派人員到生産廠專門進
      行抽樣。 
       注:在監督周期內,指定檢測機構簽發的國抽和省抽檢驗報告,可替代需監督檢查抽樣樣品所
      在單元産品抽樣檢測的部分或全部結果。企業向認證機構提交相關檢測報告,認證機構應酌情做出
      減少抽樣或減少檢測項目的安排。 
       1)産品抽樣的原則 
       每一類別獲證産品在執行獲證後監督時均需進行抽樣檢測。 
       注:类别是指本规则 4.1.1 条规定的产品类别,包括电动玩具、视频玩具、声光玩具。 
       每一类别认证证书为 7 张及以下时,每次监督检查抽取 1 张证书覆盖的产品进行检
      測。 
       每一类别认证证书为 8 张及以上时,每次至少抽取 2 张证书覆盖的产品进行检测,
      最多不超过同类产品认证证书总数的 25%。 
       通常每张认证证书中抽取 1 个型号的产品进行测试。 
       2)抽樣方法 
       在生産線末端經生産廠確認合格的産品中或成品庫中隨機抽樣。在成品庫中抽樣
      时,抽样基数应不低于抽样样品数量的 20 倍。 
       抽取的样品由抽样人封样后,委托人负责寄/送样品至指定的检测机构实施检測。 
       3)样品数量、检测标准、检测项目同 4.2.2、4.2.3、4.2.4 的规定。 
       4)檢測結果處置 
       監督抽樣檢測完成後,檢測機構負責將檢測報告及時寄送認證機構。對于監督抽樣
      檢測發現不合格的産品,應立即出具不合格檢測報告及時寄送認證機構。 
       5)檢測樣品及相關資料的處置 
      — 
      8 — 监督检测样品及相关资料的处置执行 4.2.6 的规定。 
      4.5.5 监督结果的评价与批准 
       監督檢查結果經認證機構評價合格的,可以維持認證證書有效性,繼續使用認證標
      志。 
       監督檢查結果經認證機構評價不合格的(包括産品抽樣檢測不合格、工廠監督檢查
      不合格等),認證機構按照按《強制性産品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規則》的要
      求進行處置。 
      4.5.6 获证企业的特殊监督管理 
      4.5.6.1 对国家级或省级监督抽查结果证明产品存在不合格、国家质检总局发布责令召
      回的获证产品,认证机构应对相关获证企业按本规则 4.5.2.2 的规定进行处置。 
      4.5.6.2 对获证企业实施主动召回的产品情况,认证机构在监督检查时核查。 
      5 关于 ODM 模式认证的特殊规定 
       ODM 模式认证过程除应遵守本规则的各项要求外,还应满足《强制性产品认证实施
      规则中涉及 ODM 模式的补充规定》的要求。 
      6 认证证书 
       認證證書的使用應符合《強制性産品認證管理規定》的要求。 
      6.1 认证证书的有效性 
       證書的有效性依賴認證機構組織的獲證後監督檢查進行管理。監督檢查合格的證書
      獲得保持;監督檢查不合格的,按照《強制性産品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規則》
      的要求對證書進行處置。 
      6.1.1 一般认证证书的有效期最长为 5 年。证书有效期届满,需延续使用的,委托人应
      当在认证证书有效期届满前 90 天内办理申请。 
      6.1.2 ODM 模式获得的认证证书有效期为 ODM 协议规定的有效期,最长不能超过 5 年。 
      6.2 认证变更 
       本規則覆蓋的産品認證證書,如果其産品發生以下變更時,應向認證機構提出變更
      申請或備案。 
      — 
      9 — 1)增加同一单元内认证产品 
       認證證書自發證之日起兩年內可以進行同單元産品增加産品型號的認證變更,超過
      兩年的證書不得再進行增加産品型號的認證變更,一般應按新單元申請認證。 
       2)認證産品關鍵零部件、原材料、結構、制造工藝和供貨單位等變更按下列規定
      進行控制: 
       按照 4.1.2 条中的 5)关键原/辅材料清单的分类要求确定的 A 类或 B 类进行不同的
      控制。其中, 
       A 类变更:企业应向认证机构提出申请,经檢驗或验证合格,认证机构批准后方可
      对变更后的产品加施 CCC 标志和出厂销售。 
       B 类变更:企业应自行进行有效控制,及时报认证机构备案。 
       3)認證産品持證人、制造商或生産廠(名稱和/或地址、質量保證體系等)發生變
      化,应向认证机构提出申请,批准后方可加施 CCC 标志和出厂销售。 
       4)以 ODM 模式加工的认证产品变更按照《强制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模
      式的補充規定》進行。 
       5)其它影響認證要求的變更。 
       認證機構應核查以上變更情況,確認原認證結果對認證變更的有效性。必要時,可
      進行補充檢測和/或工廠質量保證能力檢查,合格後,確認原證書繼續有效和/或換發認
      證證書。 
      6.3 认证范围的扩大 
       根据本规则 4.1.1 条款所规定的认证单元划分原则,持证人在原有认证单元基础上
      增加新的认证单元,按本规则 4.1、4.2、4.3 的要求办理认证。 
      6.4 认证证书的暂停(含恢复)、注销和撤销 
      6.4.1 认证证书的暂停(含恢复)、注销和撤销按《强制性产品认证证书注销、暂停、
      撤銷實施規則》的要求執行。 
       对 ODM 模式认证证书的暂停(含恢复)、撤销、注销按《强制性产品认证实施规则
      中涉及 ODM 模式的补充规定》执行。 
      — 
      10 —6.4.2 认证机构应在认证证书注销、暂停(含恢复)、撤销之后,及时向社会公告并报
      送國家認監委信息中心及有關省、自治區、直轄市質量技術監督局和各直屬檢驗檢疫局
      認證監管機構。 
      7 认证标志使用的规定 
       持證人必須遵守《強制性産品認證標志管理辦法》的規定。 
      7.1 准许使用的标志样式 
       
      7.2 加施方式和位置 
       獲得認證的産品應將認證標志加施在認證産品本體的適當位置或産品標牌上。對于
      不能在本體上加施認證標志的産品,應在最小包裝上加施認證標志。 
       可以向國家認監委批准的強制性産品認證標志發放與管理機構購買國家統一印制
      的標准規格標志,或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方
      式加施,標志印制方案應報國家認監委批准的強制性産品認證標志發放與管理機構核
      准,且標志下方應標明該産品的生産廠代碼。 
      8 收费 
       認證收費由認證機構按國家有關規定統一收取。 
      9 相关文件 
       1)国家质检总局第 117 号令《强制性产品认证管理规定》 
       2)国家认监委 2008 年第 19 号公告《关于国家认监委发布<强制性产品认证证书注
      銷、暫停、撤銷實施規則>的公告》 
       3)国家认监委 2009 年第 30 号公告《关于发布<强制性产品认证实施规则中涉及 ODM
      模式的補充規定>的公告》。 
      附件:《玩具類産品強制性認證工廠質量保證能力要求》 
      — 
      11 — 
      附件: 
      玩具類産品強制性認證工廠質量保證能力要求 
       爲保證批量生産的認證産品持續滿足實施規則中規定的標准要求,工廠應滿足本文
      件規定的質量保證能力的要求。 
      1.職責和資源 
      1.1 管理与职责 
       工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,應: 
       a)建立滿足本文件要求的質量體系,並確保其實施和保持; 
       b)確保加施強制性認證標志的産品符合認證標准的要求; 
       c)建立文件化程序,確保認證證書和標志的正確使用,並妥善保管; 
       d)建立文件化的程序,確保未獲認證産品、不合格品和認證産品變更後未經認證
      機構確認,不加施強制性認證標志。 
       工廠應在組織內指定專門的質量技術負責人,無論該成員在其它方面的職責如何,
      應具有組織實施以上方面工作的職責和權限。 
      1.2 资源 
       工厂应配备与生产的产品相适宜的必备生产设备和檢驗设备(具体要求见附表 1),
      應能滿足穩定生産符合認證標准要求的産品;應配備相應的人力資源,確保從事對産品
      質量有影響工作的人員具備必要的能力。 
      2.文件和記錄 
      2.1 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和数据进行有效的控制。这
      些控制應確保: 
       a)文件發布前和更改應由授權人批准,以確保其適宜性; 
       b)文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用; 
       c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 
      2.2 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应
      清晰、完整以作爲産品符合規定要求的證據。 
       質量記錄應至少保存一年以上。 
      3.采購和進貨檢驗 
      — 12 —
        
       
      3.1 供应商的控制 
       工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保
      供應商具有保證生産、供應關鍵零部件和材料滿足要求的能力。 
       工廠應確保在經過評定的供應商中采購關鍵零部件和材料。 
       工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 
       注:如企業有生産外包活動,對外包商的控制應符合本條款要求 
      3.2 关键零部件和材料的檢驗/验证 
       工廠應建立並保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序,程序中
      至少應包括檢驗項目、方法、頻次和判定准則。以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規
      定的要求。 
       關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,
      工廠應對供應商提出明確的檢驗要求,對其檢驗結果進行驗證。 
       工廠應保存關鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格
      證明及有關檢驗結果等。 
      4. 产品开发、生产过程控制 
      4.1 玩具产品开发应按相应认证标准的要求进行,并得到必要的验证、確認。 
      4.2 工厂应对生产工序进行识别与控制,对于没有文件规定就不能保证产品质量的工序,
      應制定相應的文件,使生産過程受控。 
      4.3 产品生产过程中如对环境条件有要求。工厂应保证工作环境满足规定的要求。 
      4.4 必要时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。 
      5. 过程檢驗和確認檢驗 
       工廠應制定並保持文件化的過程檢驗和確認檢驗程序,對過程檢驗和確認檢驗進行
      策劃與控制,以驗證産品滿足規定的要求。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次、判定
      等,並應保存檢驗記錄。 
       工廠應在生産的適當階段對産品進行過程檢驗,以確保産品符合要求。過程檢驗的
      要求见附表 2。 
       確認檢驗是爲驗證産品持續符合標准要求進行的抽樣檢驗。 
       確認檢驗的要求见附表 2 有关规定。確認檢驗最小频次为每单元 1 次/年。 
      6. 檢驗试验仪器設備 
      — 
      13 — 
       
      6.1 用于确定所生产的产品符合规定要求的檢驗试验仪器设备,应按规定的周期进行检
      定/校准,確保滿足檢驗試驗能力要求。 
      6.2 自行检定/校准的檢驗试验仪器设备,应有文件规定合理、有效的校准方法、验收准
      則及校准周期,並按規定執行。 
      6.3 仪器设备的检定/校准状态应能被方便识别,检定/校准记录应在适当的周期内予以
      保存。 
      7. 不合格品的控制 
      7.1 应建立和保持不合格品的文件化控制程序,程序应包括不合格品的标识、隔离、评
      審和處置的方法,以及必要時采取的糾正、預防措施。 
      7.2 对返工、返修后的产品应按檢驗文件要求重新檢驗。 
      7.3 应保存对不合格品的处置记录。 
      8. 认证产品的一致性 
       工廠應建立認證産品一致性的文件化控制程序,確保批量生産的認證産品應在下述
      幾個方面進行一致性控制,以確保認證産品持續符合規定的要求。 
       1)認證産品的銘牌、說明書和包裝上所標明的産品名稱、規格和型號、適用年齡、
      警示說明。 
       2)認證産品的結構,包括外觀及顔色。 
       3)認證産品的關鍵原/輔材料、零部件。 
       4)認證産品的結構、關鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認證標
      准要求和型式試驗樣機一致性的産品變更,在實施前應向認證機構申報並獲得批准後方
      可執行。 
       
      — 
      14 — 
      附表 1 
      玩具類産品強制性認證必備生産設備、檢驗設備清單 
       
      产品类别 必备生产设备、檢驗设备清单 
      生産 
      設備 
      裝配線、裝配工具/工位器具。適用時還應有:塑料加工設備(如注
      塑機、搪塑機等)金屬加工設備(如沖壓機、壓鑄機等)、噴塗設備
      /器具。 
      电玩具 檢驗 
      設備 
      扭力計、推拉力計及配套夾具。 
      適用時還應有:小零件試驗器(如生産三歲以下兒童使用玩具時)、
      測試圓杆(φ3mm、φ5mm、φ6mm、φ12mm)(如生産的玩具存在活
      動間隙或圓孔時)、撓曲測試器(生産的玩具含金屬絲時)。 
      — 15 —
        
      附表 2 
      玩具類産品強制性認證工廠質量控制檢驗要求 
       
      過程檢驗 
      No. 檢驗项目 檢驗内容 檢驗 確認檢驗
      1 材料质量 目视材料是否清洁无污染 √ √ 
      2 小零件 小零件部件是否安装牢固 √ √ 
      3 小球 √ 
      4 毛球 √ 
      5 学前玩偶 √ 
      6 弹珠 √ 
      7 可触及的金属或玻璃边缘 是否存在危险锐利边缘 √ √ 
      8 功能性锐利边缘 √ 
      9 金属玩具边缘 是否存在危险锐利边缘 √ √ 
      10 模塑玩具边缘 是否存在危险锐利边缘 √ √ 
      11 外露螺栓或螺纹杆的边缘 是否存在外露的危险锐边和毛刺 √ √ 
      12 可触及锐利尖端 是否存在危险锐利尖端 √ √ 
      13 功能性锐利尖端 √ 
      14 突出物 突出物是否有效保护 √ √ 
      15 金属丝和杆件 √ 
      16 用于包装或玩具中的塑料
      袋和塑料薄膜 √ 
      17 18 个月及以下儿童使用的
      玩具上的绳索或弹性绳 √ 
      18 拖拉玩具上的绳索或弹性绳 √ 
      19 玩具袋上的绳索 √ 
      20 飞行玩具的绳索、细绳或线 √ 
      21 带有折迭机构的其它玩具 √ 
      22 铰链间隙 √ 
      23 刚性材料上的圆孔 √ 
      24 活动部件间的间隙 有无 5mm~12mm 活动部件间的间隙 √ √ 
      25 其它驱动机构 √ 
      — 16 —
        
       
      过程檢驗 No. 檢驗项目 檢驗内容 檢驗 
      確認
      檢驗
      26 弹簧 是否符合标准要求 √ √ 
      27 带有热源的玩具 √ 
      28 输入功率 √ 
      29 正常工作温升 √ 
      30 短路试验 √ 
      31 温控器短路试验 √ 
      32 锁定运动部件试验 √ 
      33 外接额外电源试验 √ 
      34 电气故障试验 √ 
      35 工作温度下的电气强度 √ 
      36 耐潮湿 √ 
      37 室温下的电气强度 √ 
      38 结构 √ 
      39 软线和电线的保护 √ √ 
      40 组件 √ 
      41 螺钉和连接 √ 
      42 爬电距离和电气间隙 √ 
      43 耐热和耐燃 √ 
      44 标识和使用说明 是否有符合标准规定的标识和使
      用說明 
      √ √ 
      45 燃烧性能 一般要求 √ 
      46 特定元素的迁移(除造型粘
      土和指画颜料) √ 
      注: 
      (1)过程檢驗允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。 
      (2)確認檢驗应按标准规定进行,最小频次为每单元 1 次/年,每次至少对 1 个型号的产品进
      行確認檢驗。確認檢驗时,如工厂不具备测试能力,可委托有资质的檢驗机构/实验室进行。 
      (3)“√”表示应进行檢驗,适用项目依据认证标准确定。如被检产品涉及本表中未列明的技
      术要求和相关认证标准的要求也应进行檢驗。 
      — 
      17 —

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